خفّضت الهيئة العامة للغذاء والدواء المدة اللازمة لتجديد تسجيل المستحضرات الصيدلانية بنسبة 57%، من 70 يومًا إلى 40 يومًا. وتهدف الهيئة من هذا الإجراء، إلى تسريع واختصار إجراءات تجديد التسجيل للمستحضرات الصيدلانية بأنواعها البشرية والعشبية والصحية، وتعزيز القدرات وتحسين مسارات التقييم ضمن استراتيجية الهيئة لتحقيق رؤية المملكة 2030. وتُسجّل المستحضرات الصيدلانية في الهيئة عبر نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر)، بعد دراسة ومراجعة جودتها ومأمونيتها وفاعليتها. وتتيح شهادة تسجيل المستحضرات الصيدلانية إمكانية تسويق المستحضرات المسجلة في المملكة لمدة 5 سنوات. وتراجع الهيئة الإجراءات دوريًّا، وتعمل على تحسينها عن طريق تطوير الأنظمة الإلكترونية وإجراءات ومتطلبات تسجيل المستحضرات الصيدلانية بهدف دعم شركات الأدوية ووكلائها وتوفير الدواء في السوق السعودية بمزايا منافسة.
مشاركة :