"الغذاء والدواء" تعلّق تسجيل 7 مصانع أدوية خلال 2018

  • 3/29/2019
  • 00:00
  • 3
  • 0
  • 0
news-picture

زار مفتشو الهيئة العامة للغذاء والدواء 118 مصنعاً دوائياً محلياً وخارجياً خلال عام 2018، للتأكد من استيفاء متطلبات أسس التصنيع الجيد قبل البدء في تسويق المنتجات وبيعها في الأسواق المحلية، وذلك لضمان مأمونية وسلامة الدواء في المملكة. وأدت الزيارات إلى تعليق تسجيل سبعة مصانع أدوية؛ ثلاثة منها لأدوية بشرية وأربعة لأدوية بيطرية، لعدم تطبيق تلك المصانع أسس التصنيع الجيد. وشملت زيارات مفتشي الهيئة 31 مصنعاً محلياً، و20 في الشرق الأوسط، و18 في الهند، و11 في الشرق الأقصى، و10 في أميركا الشمالية، ومصنعاً في أميركا الجنوبية، و24 في أوروبا، وثلاثة في إفريقيا. ولوحظ أن 23 في المئة من الملاحظات التي رصدها المفتشون تتعلق في الإنتاج، و16 في المئة على المختبرات، و15 في المئة على المباني ومكائن الإنتاج، و14 في المئة على إدارة المواد، و14 في المئة على التحقق، و12 في المئة على إدارة الجودة، و6 في المئة على العاملين في المصانع. وسجّل مفتشو الهيئة ملاحظات رئيسة في 84 مصنعاً (20 مصنعاً داخل السعودية و64 خارجها)، وملاحظات متنوعة في 34 مصنعاً تشمل إدارة الجودة والموارد والعاملين والإنتاج والمختبر وغيرها.

مشاركة :