بالجنيه..احسب رسوم التسجيل الصيدلي والمستحضرات الطبية بعد إقرار قانون هيئة الدواء

  • 7/19/2019
  • 00:00
  • 2
  • 0
  • 0
news-picture

وافق مجلس النواب خلال دور الإنعقاد الرابع بشكل نهائى على مشروع قانون التنظيم المؤسسى لجهات الدواء والمستلزمات والمستحضرات والأجهزة الطبية، والذى تم تعديل اسمه ليصبح مشروع قانون بإصدار قانون "الهيئة المصرية للشراء الموحد والإمداد والتموين الطبى وإدارة التكنولوجيا الطبية، وهيئة الدواء المصرية".ويعتبر قانون إنشاء هيئة الدواء المصرية من أهم القوانين التى كان لها أولوية خلال دور الإنعقاد الرابع ، بهدف السيطرة على سوق الدواء فى مصر فى ظل ارتفاع أسعار الأدوية ، بدون وضع تسعيرة محدد للدواء ، هذا بالإضافة إلى إنتشار ظاهرة غش الأدوية، ويعالج مشروع القانون السلبيات التى كانت تعترض العمل فى سوق الدواء منها التسجيل والتسعير ومنع الاحتكار، ويعد مشروع القانون هو الاستحقاق الثانى للارتقاء بالمنظومة الصحية بعد أن يتم الموافقة على مشروع قانون التجارب السريرية والبحوث الطبية الإكلينيكية.جدول الرسومأولا : رسوم التسجيل الصيدلي م أنوع الرسوم المقابل بالجنيه المصرى الحد الأقصى للمقابل المقترح1 - تسجيل المستحضرات الطبية بحد أقصى مليون جنية 250 الف جنية2- طلب تسجيل المستلزمات الطبية الحشربة بحد أقصى مليون جنية 50 الف جنية3- طلب تسجيل المبيدات الحشربة بحد اقصي20 ألف جنية 20 الف جنيةثانيًا: رسوم التسعير للمستحضرات الطبيةم نوع الرسوم المقابل بالجنيه المصرى الحد الأقصى للمقابل المقترح1 -طلب تسعير جديد لمستحضر 10 آلأف جنية 10آلاف جنية2 -طلب تسعير عبوة جديدة 8 آلأف جنية 5 آلاف جنية3- مقابل الحصول علي شهادة سعر للمستحضر للتصدير 5 آلأف جنية ألف جنية4- مقابل الحصول علي شهادة التداول الحر Free Sale 3 آلأف جنية ألف جنيةثالثًا: رسوم الترخيص بإستيراد الأدوية والخامات الدوائية والخطط الإنتاجيةم نوع الرسوم المقابل بالجنيه المصرى الحد الأقصى للمقابل المقترح1 -الموافقة الاستيرادية للخامات الدواثية – للفاتورة ألف جنية 400 جنية2 -الموافقة الاستيرادية لخامات التجميل – للفاتورة ألف جنية 400 جنية3- الموافقة الاستيرادية لخاماث المبيدات الحشرية - للفاتورة ألف جنية 400 جنية4 -الموافقة الاستيرادية للمخدرات+ إذن الجلب الفى جنية ألفي جنية5 -الموافقة الاستيرادية الصادرة لشركة الجمهورية بغرض الاتجار 200 جنية 200 جنية6 - الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة بلك 5 الأف جنية 5 آلاف جنية7 -الموافقة الإستيرادية السنوية للمستحضرات الواردة تامة الصنع 50 ألف جنية 7 الاف جنية8 -الموافقة الإستيرادية للخطة الإنتاجية السنوية بحد أقصى 50 ألف جنية 30 الف جنية10- الترخيص بإستيراد الأجهزة والمستلزمات الطبية بحد أقصى 10 ألف جنية 10 آلاف جنيةرابعًا: رسوم الترخيص والتكليف(أ‌) مقابل ترخيص المصانع:م نوع الرسوم المقابل بالجنيه المصرى الحد الأقصى للمقابل المقترح1 رخصة إضافة خط إنتاج جديد 50 ألف جنية 10 آلاف جنية2 رخصة المكاتب العلمية 150 ألف جنية 50 ألف جنية3 رخصة مستودع وكيل 50 ألف جنية 40 ألف جنية4 رخصة مخزن أو شركة توزيع 70 ألف جنية 20 ألف جنية5 رخصة مركز دراسات التكافؤ الحيوى 200 ألف جنية 40 ألف جنية(ب‌) رسوم الترخيص للصيادلة:م نوع الرسوم المقابل بالجنيه المصرى الحد الأقصى للمقابل المقترح1 مقابل شهادة فتح صيدلية جديدة أونقل ملكية صيدلية ألف جنية 500 جنيةخامسًا: رسوم التفتيشم نوع الرسوم المقابل بالجنيه المصرى الحد الأقصى للمقابل المقترح1- لكل خط انتاجي رسم مقابل متابعة التزام المصانع بقواعد التصنيع الجيد GMP 20 ألف جنية 10 آلاف جنيةسادسًا: رسوم التحليل والمعايرةم نوع الرسوم الحد الأقصى للمقابل المقترح الحد الأقصى للمقابل المقترح1- الإفراج الجمركي عن الشحنة للفاتورة 100 الف جنيه الف جنيه.2 - تحليل مستحضرات ودراسات على مستحضرات والمستلزمات 500 الف جنيه 100 الف جنيه.وكان د. علي عبد العال، رئيس مجلس النواب، قد أعلن فض دور الانعقاد الرابع، أمس الاثنين، على أن تتم العودة في الخميس الأول من شهر أكتوبر المقبل، بداية دور الانعقاد الخامس.وأكد رئيس المجلس د. علي عبد العال، أن المجلس أنجز في هذا الدور من أدوار الانعقاد أهم التشريعات التي تعكس الصالح القانوني بين الفئات والمصالح، وتلبي الاستحقاقات الدستورية، إذ بلغ عدد مشروعات القوانين التي أقرها المجلس في هذا الدور نحو (156) مشروع قانون بإجمالي عدد مواد بلغ نحو (1701) مادة.

مشاركة :