شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء الرقابة على صرف المستحضرات التي تحوي عقار pregabalin إثر ورود بلاغات تشير إلى وجود حالات إساءة استخدام لهذه المستحضرات، تنتج منها أعراض جانبية خطرة. وقررت «الهيئة» في تعميمها الذي بثته عبر وسائل الإعلام أمس، سحب هذه المستحضرات من الصيدليات الخاصة بشكل عاجل، إضافة إلى قصر استخدام هذه المستحضرات على المستشفيات الحكومية والخاصة ومراكز الرعاية الصحية الأولية الحكومية، مع حصر صلاحية وصف هذه المستحضرات. وأشارت إلى أن لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها قررت إدراج المستحضرات التي تحوي pregabalin في جدول «المستحضرات الخاضعة للرقابة وفق أحكام وشروط خاصة»، موضحة أنه على وكلاء هذه المستحضرات تسجيل جميع ما يصرف، والتالف والمتبقي منها، وتزويد الهيئة العامة للغذاء والدواء بصورة من هذه السجلات كل ستة أشهر مع تحديد الجهات التي يباع لها وكمية كل جهة، لتتابع الهيئة هذه المستحضرات وتتأكد من صرفها بالطرق النظامية في الجهات المستفيدة. ولفتت إلى أن استيراد وفسح هذه المستحضرات يكون برخصة استيراد خاضعة للرقابة تصدر من الهيئة العامة للغذاء والدواء.
مشاركة :