الرياض 14 شوال 1436 هـ الموافق 30 يوليو 2015 م واس تبدأ الهيئة العامة للغذاء والدواء غداً، استقبال طلبات فسح اللوازم الطبية والأدوية بما فيها الأدوية المحتوية على مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية لدى بعثات الحج أو الجهات الحكومية القادمة للمملكة أو المغادرة منها، لاستعمال المرضى التابعين لها، وذلك بعد أن حددت إجراءات وضوابط الفسح. وأشارت "الهيئة" إلى أن على البعثة تقديم طلب الفسح إلى مكتب الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمنفذ الجمركي الذي ستصل الأدوية والمستلزمات الطبية من خلاله، موضحاً فيه عدد أفراد البعثة، واسم رئيسها، واسم الصيدلي أو الفني الصيدلي المرافق للبعثة المسؤول عن عهدة المواد المخدرة والمؤثرات العقلية. وطلبت الهيئة أن يرفق بالطلب، تعهد بقصر استخدام الأدوية واللوازم الطبية على أفراد البعثة فقط وعلى مسؤوليتهم، وعدم بيعها أو التصرف بها بأي وسيلة كانت، وإعادة المتبقي منها أو التالف أو المستخدم وجميع العبوات مع البعثة حال عودتها، مع تقديم بيان بالمصروف وسبب الصرف والمتبقي والتالف قبل مغادرة البعثة للمملكة إلى فرع الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمنفذ الجمركي، وفقاً لنموذج مخصص لذلك. كما اشترطت الهيئة أن يرفق بالطلب، بيان بالأدوية المطلوبة، معتمد من الجهة المختصة بالدولة التي تتبع لها البعثة، مشتملاً على الاسم العلمي، والشكل الصيدلاني والتركيز والحجم والكمية المطلوبة، مع توفير نسخة الكترونية من القائمة على برنامج Excel، إضافة إلى بيان باللوازم والأجهزة الطبية معتمد من الجهة المختصة بالدولة التي تتبع لها البعثة، موضحاً بها اسم المادة أو الجهاز والكمية المطلوبة، مع توفير نسخة الكترونية من القائمة على برنامج Excel. ولفتت إلى ضرورة أن يكون مع البعثة مركز طبي أو طبيب، وأن تكون الأدوية المطلوبة تحت إشراف ومسؤولية رئيس البعثة، مع التشديد على أهمية أن تكون الأدوية المطلوبة خالية من المواد المحظورة دولياً أو محلياً, كما قامت الهيئة بحصر استيراد الأدوية والمستلزمات الطبية بمطار الملك عبدالعزيز الدولي بجدة، ومطار الأمير محمد بن عبدالعزيز بالمدينة المنورة، مشيرة إلى أنها لن توافق على دخولها إلا عن طريق هذين المنفذين. وعند طلب إعادة تصدير الكميات المتبقية من الأدوية والمستلزمات الطبية الخاصة ببعثة الحج بسبب مغادرة البعثة، أكدت الهيئة أهمية تقديم صورة من بيان المصروف وسبب الصرف والمتبقي والتالف، مشددة على أن توزيع الكميات الزائدة عن الحاجة أو المتبقية من الأدوية والمستلزمات الطبية غير مسموح به لأي جهة كانت، ويجب إعادة تصديرها. وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء, أن على البعثة استيراد الأدوية والمستلزمات اللازمة فقط لاستخدام أفراد البعثة، وعدم توريد كميات كبيرة تزيد عن الحاجة، مع حق الهيئة في رفض أي منتج أو كمية ترى أنها تزيد عن حاجة البعثة. // انتهى // ________________________________ Disclaimer : This email has been sent from Saudi FDA. The information in this email is considered to be confidential. It is solely intended for the person(s) named above. If you are not an intended recipient, please notify the sender and delete this email from your system. 09:47 ت م تغريد