وكالة الدواء الأمريكية تنشر معايير مشددة للقاحات

  • 10/8/2020
  • 00:00
  • 1
  • 0
  • 0
news-picture

حددت وكالة الغذاء والدواء الأمريكية (اف دي أيه)، معايير مشددة أكثر من تلك التي يرغب فيها البيت الأبيض للموافقة بشكل طارئ على أي لقاح مستقبلي ضد وباء «كوفيد 19»، ما يجعل من المتعذر إصدار أي ترخيص قبل انتخابات الثالث من نوفمبر/تشرين الثاني. وسيكون على مصنعي اللقاحات انتظار شهرين على الأقل قبل حقن آخر جرعة في التجارب السريرية للمرحلة الثالثة، قبل تقديم طلب للتسويق. لكن التجارب الثلاث الجارية حالياً في الولايات المتحدة بدأت على التوالي في نهاية يوليو/تموز (موديرنا، فايزر)، ونهاية سبتمبر/أيلول (جونسون اند جونسون)، وتتطلب الأوليان جرعتين بفارق ثلاثة أو أربعة أسابيع. ويجب أن تظهر اللقاحات فاعلية بنسبة 50% على الأقل لمنع «كوفيد 19»، فيما تطالب الوكالة بأن تتضمن أي تجربة، خمس حالات خطرة على الأقل في مجموعة الدواء الوهمي؛ كون الهدف من اللقاح منع الأشكال الأخطر من المرض. وقال ستيفن هان مدير الوكالة الأمريكية في تغريدة: «يجب أن تكون عملية التطوير والتقييم العلمي للقاحات ضد «كوفيد 19» مفتوحة وشفافة ». وأشارت وسائل إعلام أمريكية إلى أن مدير الوكالة فاز في صراع قوة كان يخوضه منذ عدة أسابيع مع البيت الأبيض لفرض هذه المعايير. وندد الرئيس الأمريكي دونالد ترامب بهذا القرار، وكتب في تغريدة أن هذه القواعد الجديدة «تجعل من الصعب أكثر إنتاج لقاحات بسرعة، لكي تتم الموافقة عليها قبل يوم الانتخابات الرئاسية. إنه هجوم سياسي جديد!»، وخص بالذكر بشكل مباشر هان. وتكبح الوثيقة طموحات «فايزر» التي أكدت ان لقاحها سيكتمل بحلول نهاية أكتوبر ،وقالت «موديرنا»، إنها تراهن على موعد نهاية نوفمبر. (وكالات)

مشاركة :