تعتزم شركتا «بيونتيك» الألمانية و«فايزر» الأمريكية للأدوية التقدم بطلب للحصول على موافقة عاجلة على اللقاح الذي طورتاه ضد فيروس كورونا المستجد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حسبما أعلنت الشركتان في بيان مشترك اليوم الجمعة.وبحسب البيان، يمكن البدء في تسليم اللقاح، المسمى BNT162b2 ، بحلول نهاية هذا العام، إذا تمت الموافقة عليه.تجدر الإشارة إلى أن «بيونتك» و«فايزر»هما أول شركتين تنشران نتائج واعدة بشأن اللقاح الذي عملا على تطويره، وتتقدمان بطلب للحصول على موافقة طارئة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، التي سيتعين عليها الآن مراجعة الطلب.وليس من الواضح حتى الآن المدة التي سوف تستغرقها عملية مراجعة الطلب. ومع ذلك يتطلع خبراء أمريكيون إلى إصدار نتيجة المراجعة قبل نهاية العام. وتنطبق عملية الموافقة المعجلة على لقاحات كورونا نظرا للحاجة الملحة لها.تجدر الإشارة إلى أن الموافقة في أوروبا معلقة حاليا، ولا تزال عملية المراجعة جارية مع المنظمين في الاتحاد الأوروبي وكذلك بريطانيا.وقد أعلنت رئيسة المفوضية الأوروبية أورزولا فون دير لاين في وقت سابق اليوم أن شركة «بيونتيك» الألمانية وشركة «مودرنا» الأمريكية قد يحصلا على ترخيص بتسويق لقاحهما ضد فيروس كورونا المستجد في النصف الثاني من ديسمبر المقبل، في خطوة قد تضع التكتل الأوروبي على المسار الصحيح لبدء توزيع جرعات من اللقاحين في نفس توقيت توزيعهما في الولايات المتحدة الأمريكية.وأضافت رئيسة المفوضية الأوروبية أن الوكالة الأوروبية للأدوية على اتصال يومي مع هيئة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن فعالية اللقاحين من أجل «مزامنة» التقييم.وكانت شركتا «فايزر» و»بيونتيك» أعلنتا مؤخرا أن فعالية لقاحهما ضد فيروس كورونا تبلغ 95 بالمئة.وقد أكد الاتحاد الأوروبي شراء ما يصل إلى 300 مليون جرعة من لقاح شركتي (بيونتيك/فايزر) المضاد لفيروس كورونا. كما وقع اتفاقيات لاستيراد لقاحات أخرى محتملة تعمل على تطويرها شركات (أسترازينيكا وسانوفي وجونسون آند جونسون وكيورفاك).
مشاركة :