إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز الاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 من شركة ((موديرنا))

  • 12/19/2020
  • 00:00
  • 18
  • 0
  • 0
news-picture

أجازت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة الاستخدام الطارئ للقاح كوفيد-19 الذي طورته شركة ((موديرنا)) الأمريكية لتصنيع الأدوية في الولايات المتحدة. وهذا هو ثاني لقاح ضد كوفيد-19 يحصل على ترخيص الاستخدام الطارئ من جانب إدارة الغذاء والدواء في البلاد، بعد اللقاح الأول الذي طورته شركة ((فايزر)) الأمريكية لصناعة الأدوية بالشراكة مع شركة ((بيونتيك)) الألمانية. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في بيان لها إن ترخيص الاستخدام الطارئ يسمح بتوزيع لقاح كوفيد-19 من شركة ((موديرنا)) في الولايات المتحدة لاستخدامه مع الأفراد الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فما فوق. وقررت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن لقاح كوفيد-19 الذي طورته ((موديرنا)) قد استوفى المعايير القانونية لإصدار ترخيص للاستخدام الطارئ. وتقدم مجمل البيانات المتاحة دليلا واضحا على أن لقاح كوفيد-19 من ((موديرنا)) قد يكون فعالا في الوقاية من كوفيد-19، وفقا للبيان. وذكرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن البيانات تظهر أيضا أن الفوائد المعروفة والمحتملة تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة، ما يدعم طلب الشركة لاستخدام اللقاح في الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عاما فما فوق. ويتم إعطاء لقاح كوفيد-19 الذي تنتجه ((موديرنا)) كسلسلة من جرعتين، بفارق شهر واحد بينهما. وأوضح مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن هان في بيان إنه "من خلال عملية المراجعة العلمية المفتوحة والشفافة التي تقوم بها إدارة الغذاء والدواء، تمت إجازة لقاحين مضادين لكوفيد-19 في إطار زمني سريع مع الالتزام بالمعايير الصارمة للسلامة والفعالية وجودة التصنيع اللازمة لدعم ترخيص الاستخدام الطارئ التي يتوقعها الشعب الأمريكي من الإدارة". وجاءت الموافقة بعد يوم واحد من توصية لجنة استشارية رئيسية من إدارة الغذاء والدواء بإجازة اللقاح للاستخدام الطارئ. وسجلت الولايات المتحدة أكثر من 17.41 مليون حالة مع أكثر من 313 ألف وفاة ذات صلة حتى مساء الجمعة، وفقا للإحصاء في الوقت الفعلي الذي تحتفظ به جامعة جونز هوبكنز.

مشاركة :