وافقت الوكالة الأوروبية للأدوية يوم الجمعة على استخدام لقاح فايزر- بيونتيك المضاد لكوفيد-19 لتطعيم الأطفال من سن 12 إلى 15 عاما. أصبح فايزر/بيونتيك أول لقاح يتم ترخيص استخدامه في تطعيم المراهقين بالدول الأعضاء الـ27 في الاتحاد الأوروبي. صرح ماركو كافاليري، مدير إستراتيجية اللقاحات في الوكالة الأوروبية للأدوية، خلال مؤتمر صحفي بأن الهيئة التنظيمية للأدوية تلقت البيانات اللازمة للترخيص باستخدام اللقاح في تطعيم المراهقين الأصغر سنا. فالبيانات توضح أنه فعال للغاية ضد كوفيد-19. وأشار إلى أن القرار يحتاج إلى موافقة المفوضية الأوروبية والهيئات التنظيمية الوطنية بالدول الأعضاء. وكانت الهيئة التنظيمية في كل من كندا والولايات المتحدة قد أوصت بالفعل باستخدامه في تطعيم المراهقين. واستندت توصية الوكالة الأوروبية للأدوية إلى دراسة أجريت على أكثر من 2200 مراهق في الولايات المتحدة أظهرت أن اللقاح آمن وفعال. وأظهرت التجربة أن الاستجابة المناعية في هذه الفئة العمرية كانت مماثلة لتلك الموجودة في الفئة العمرية من 16 إلى 25 عاما. وذكرت الوكالة الأوروبية للأدوية أن الدراسة تظهر أن اللقاح فعال بنسبة 100 في المائة في الوقاية من كوفيد-19. تتشابه الآثار الجانبية الأكثر شيوعا لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و15 عاما مع تلك التي تظهر على الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 عاما وما فوق. وتشمل ألم في موقع الحقن، وإعياء، وصداع، وألم في العضلات والمفاصل، وقشعريرة، وحمى.
مشاركة :