سازمان غذا و دارو در سعودی جمعه (۹ ژوئیه) به واکسن مدرنا مجوز داد. این چهارمین واکسن مبارزه با کرونا پس از استرازنکا و فایزر و جانسون اند جانسون است که در سعودی استفاده می شود. این سازمان افزود که نهادهای سلامت پس از صدور مجوز باید اقدامات لازم برای واردات را انجام دهند و با توجه به استانداردها و معیارهای خاص از محموله های وارداتی واکسن قبل از استفاده نمونه برداری کنند. سازمان غذا و داروی سعودی پس از بررسی داده های شرکت تولیدی و ارزیابی تمامی جوانب آن از لحاظ کارآمدی و بی خطر بودن در آزمایش های بالینی به این واکسن مجوز داد و از کارآرایی واکسن پس از بررسی داده های علمی آن اطمینان حاصل کرد. مراحل تولید و پایبندی شرکت تولیدی به معیارهای تولید مناسب دارو با توجه به استانداردهای دارویی بین المللی مورد بررسی قرار گرفت. سازمان غذا و دارو در جلسه ای با حضور کارشناسان و داروسازان داخلی و خارجی به بررسی داده های واکسن پرداختند. سازمان غذا و دارو همچنین در نشستی با نمایندگان شرکت تولیدی سوالات خود را درباره واکسن مطرح کردند. تیم علمی متشکل از متخصصان بیماران واگیردار نیز در این باره اظهار نظر کردند. کمیته ثبت شرکت ها و محصولات دارویی با توجه به سیستم تاسیسات و محصولات دارویی در نشستی به بررسی داده ها و گزارش های فنی و علمی پرداخته و با استفاده از واکسن مدرنا موافقت کردند.
مشاركة :