طبقت وزارة الصحة النظام الإلكتروني لتسجيل مختلف الأصناف الدوائية المتداولة داخل الدولة، من خلال الشركات العالمية، بتقديم ملفات الأدوية كاملة من قبل الشركات وتحميلها إلكترونياً في خوادم إدارة تقنية المعلومات في وزارة الصحة، مستغنية بذلك عن الملفات الورقية، ليرى ملف التقنية الموحد النور، بعد أن وقعت وزارة الصحة العقد المبرم مع شركة إكستيدو الألمانية المصمّمة للبرنامج الإلكتروني لملف التسجيل الدوائي الموحد. أكد الدكتور أمين حسين الأميري، وكيل الوزارة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، أن الإمارات هي ثاني دولة على مستوى الشرق الأوسط وشمال إفريقيا تطبّق النظام. وأضاف أن متطلبات التقنية الموحدة لملفات تسجيل الأدوية في الدولة، من الموضوعات الخاصة التي توليها الوزارة اهتماماً كبيراً، في إطار سعيها لتطوير الخدمات وفق الاستراتيجية الجديدة. ووجه بضرورة الاستمرار في الاستفادة من التقنيات الحديثة، وصولاً إلى تقديم خدمات دقيقة ومتميّزة تطبيقاً لرؤية الحكومة في تفعيل الأنظمة الذكية والإلكترونية. وقال: يقدم الملف المنتج الدوائي بصيغة ملف التسجيل الموحد ( CTD) الذي يحتوي ملفات تتضمن سلامة الدواء وجودته، والدراسات التي أجريت على المنتج قبل تقديمه إلى الوزارة، حيث يسهل آلية تقييم المنتجات الطبية بجميع أشكالها، كما أن الملف التقني الموحد للأدوية، مطبق في الهيئات الدوائية العالمية، مثل إدارة الدواء والغذاء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة الدواء اليابانية، وغيرها من الدول. وأضاف أن وزارة الصحة تسعى إلى تسهيل إجراءات تسجيل الأدوية للشركات العالمية، من خلال تفعيل تطبيق ملف التسجيل الموحد الإلكتروني، ما يسهل على الشركات العالمية تقديم ملفاتها للتقييم، ويتيح الفرصة للشركات المحلية لتوحيد الملفات التي سوف تقدم إلى الهيئات الدوائية في مختلف الدول. وأفاد بأن الوزارة قامت بجميع التجهيزات الإلكترونية من توفير الأنظمة وقاعدة البيانات التي تستوعب ملفات التسجيل الدوائي، لتقليل الوقت والجهد على متلقي الخدمة. ورش عمل وصرح الدكتور الأميري أن الوزارة سوف تنظم ورش عمل بالتعاون مع شركة إكستيدو، للتعريف بالبرنامج وآلية العمل بالملف التقني الإلكتروني بالنسبة لشركات الأدوية والمكاتب العلمية والوكلاء والمصانع المحلية، لتفادي صعوبات تطبيق البرنامج، واستعراض التجارب الناجحة لهيئات الدواء المستخدمة للبرنامج، كما ستمنح فترة زمنية للشركات الدوائية في تنظيم ملفاتها حسب البرنامج الإلكتروني. الجدير بالذكر أن شركة إكستيدو العالمية، هي إحدى الشركات العالمية ومقرها ألمانيا وتختص في تصميم البرامج الصحية وتمثلها الشركة الحديثة للأدوية في الإمارات، حيث قامت بتصميم برنامج التقني الموحد الإلكتروني للتسجيل الدوائي لكثير من دول الاتحاد الأوروبي وكندا وهيئة الدواء الأمريكي.
مشاركة :