فايزر تطلب رسميًا الموافقة على لقاح للأطفال من 5 إلى 11 عاماً

  • 9/28/2021
  • 00:00
  • 9
  • 0
  • 0
news-picture

تقدم تحالف شركتي فايز وبيونتيك، بطلب رسمي لإدارة الغذاء والدواء الأميركية للموافقة على لقاح للأطفال من عمر 5 إلى 11 عاما، فيما سيتم تقديم طلب إلى وكالة الأدوية الأوروبية والسلطات التنظيمية المختلفة هناك. وقدمت فايزر بيانات إلى إدارة الغذاء والدواء تدعم طلبهم بشأن اللقاح. وبحسب البيان فإن اللقاح سيعطى بجرعة أقل لهذه الفئة، عن تلك المعطاة للأشخاص البالغين، 12 عاما وما فوق. وأوضحت الشركتان أن هذا يأتي وفق نتائج جزئية لدراسة شملت 4500 طفل بين سن الستة أشهر و11 عاما في الولايات المتحدة وفنلندا وبولندا وإسبانيا. وحصل لقاح الشركتين، الذي يسمى كوميرناتي، بالفعل على تصريح للاستخدام مع الأطفال ابتداء من عمر 12 عاما في كثير من الدول، ومنها الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن تكون بيانات السلامة العليا للفئتين العمريتين الأخريين من التجربة – الأطفال من 2 إلى أقل من 5 سنوات والأطفال من 6 أشهر إلى أقل من عامين – في أقرب وقت ممكن في الربع الأخير من هذا العام. وسيتم إعطاء الأطفال في الفئة العمرية من خمسة أعوام إلى 11 عاما جرعتين تعادلان ثلث ما تم إعطاؤه للأفراد في عمر 12 عاما فأكثر.

مشاركة :