حلقة عمل للتعريف بنظام تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية

  • 6/2/2022
  • 00:00
  • 3
  • 0
  • 0
news-picture

مسقط- الرؤية نظمت وزارة الصحة ممثلة بالمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية حلقة عمل تعريفية بنظام تسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية، أمس الأربعاء، برعاية سعادة الدكتورة فاطمة بنت محمد العجمية وكيلة الوزارة للشؤون الإدارية والمالية والتخطيط، وبحضور عدد من المسؤولين بالوزارة، ومشاركة حوالي 200 مشارك من القطاعين الحكومي والخاص. وخلال الافتتاح تم تدشين خدمة التسجيل الإلكتروني للأجهزة والمستلزمات الطبية. وتهدف الحلقة إلى مناقشة النظم واللوائح الخاصة بالرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية ونظام التسجيل الخاص بها بالإضافة إلى نشر الوعي عن الإجراءات الرقابية الخاصة بالأجهزة والمستلزمات الطبية من أجل الوصول إلى منتجات عالية الجودة والأمان، وبالتالي منع دخول أي منتجات منخفضة الجودة أو مقلدة للسوق العماني. وتضمنت الحلقة التعريفية  عددا من المحاضرات حول المتطلبات والشروط التي سيتم على أساسها تسجيل الجهاز/المستلزم الطبي من أهمها: المتطلبات المبدئية لتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية، المتطلبات الإلزامية لتقديم الملف الفني الخاص بالتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية، متطلبات تسجيل الأجهزة الطبية في سلطنة عمان ومتطلبات التسجيل السريع للأجهزة الطبية وشرح النظام الإلكتروني الخاص بتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية. وأكد الدكتور محمد الربيعي مدير عام الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة، أن التنمية الصحية في سلطنة عمان ترتكز على أهم الأسس والعناصر الضرورية لبناء وتجهيز المستشفيات والرعاية الصحية وتوفير كافة الاحتياجات اللازمة لهذه الوحدات من الكوادر الطبية والطبية المساعدة من ذوي الكفاءة ومن ثم توفير جميع المعينات الضـرورية كالأدوية واللقاحات والأجهزة والمستلزمات الطبية. وأشار إلى أن دول العالم أدركت ضرورة بناء أنظمة رقابية تدار من قبل متخصصين لرقابة الأجهزة والمنتجات الطبية التي تدخل عبر الحدود من جهة، أو التي يتم ابتكارها من قبل المبدعين وتحتاج لمن يتأكد من جودة تصنيعها وسلامتها ومأمونيتها قبل استخدامها على البشر. وأضاف أن وزارة الصحة بالسلطنة استحدثت دائرة للرقابة على الأجهزة والمستلزمات الطبية بالمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية للتأكد من سلامة الأجهزة والمستلزمات الطبية ومطابقتها للمواصفات العالمية وأدائها الآمن بما يكفل سلامة المرضى ومشغلي الأجهزة والقائمين عليها في القطاع الصحي، بالإضافة  إلى تلقي بلاغات مشاكل وحوادث الأجهزة الطبية. واستعرضت المهندسة فايزة بنت سعيد الزدجالية مديرة دائرة الرقابة على الأجهزة واللوازم الطبية بوزارة الصحة الدليل التفصيلي لأنظمة الأجهزة الطبية وما تم إنجازه منذ إضافة هيكلة الدائرة إلى المديرية العامة للصيدلة والرقابة الدولية، حيث تضمن الدليل إنشاء قواعد بيانات خاصة لإدراج الأجهزة والمستلزمات الطبية، ونشر الأدلة الإرشادية الخاصة بتسجيل الأجهزة والمستلزمات الطبية ونشرها على موقع الوزارة لأخذ رأي القطاع الخاص حولها تمهيدا لتطبيقها تجريبيا خلال هذا العام.

مشاركة :