«الغذاء والدواء» تؤكد ضرورة حصول مصانع الأجهزة الطبية على إذن بالتسويق

  • 1/1/2016
  • 00:00
  • 3
  • 0
  • 0
news-picture

شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم (الإثنين)، عبر حسابها في موقع التواصل الاجتماعي "تويتر"، على ضرورة حصول مصانع الأجهزة والمنتجات الطبية المحلية والخارجية وممثليها المعتمدين على إذن بتسويق الأجهزة والمنتجات الطبية، قبل الأول من كانون الثاني (يناير) المقبل، لتجنب تأخير أو رفض فسح تلك الأجهزة والمنتجات الطبية.   وتنص لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، على أنه لا يجوز إدخال أي جهاز أو منتج طبي إلى المملكة أو طرحه في أسواقها أو استخدامه فيها، إلا بعد تسجيله لدى الهيئة والحصول على إذن خطي بالتسويق منها.   وقال نائب الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية الدكتور نزيه العثماني، إن القرار سيطبق على الجميع بعد انتهاء مهلة التصحيح، ولن تتهاون الهيئة في ذلك، موضحاً أن ملحقات الأجهزة والمنتجات الطبية تعامل معاملة الأجهزة والمنتجات الطبية ويجب توافقها مع جميع الشروط والمتطلبات الواردة في هذه اللائحة.   وأضاف: يجب أن يكون الجهاز أو المنتج الطبي متوافقاً مع متطلبات واحدة على الأقل من دول فريق التجانس العالمي، بالإضافة إلى الاشتراطات الخاصة بالمملكة في ما يخص البطاقة التعريفية وظروف تأمين واستخدام الجهاز أو المنتج الطبي للحصول على إذن بالتسويق في المملكة.

مشاركة :