واشنطن - يشكل دواء “ليكيمبي” الذي أجازته إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية تقدماً مهماً في معالجة مرض الزهايمر، إذ يعمل العلاج الجديد على إبطاء التدهور المعرفي للمرضى وتحديداً أولئك الذين لم يصلوا بعد إلى مراحل متقدمة من المرض. وقد وافقت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية على العلاج الذي كان منتظرا بعدما أثار حصول دواء سابق على موافقة الإدارة الأميركية، عقب الإجراءات نفسها قبل عام ونصف العام، انتقادات واسعة. وأوصت الإدارة الأميركية بالعلاج الجديد الذي سيُباع تحت تسمية “ليكيمبي” للمرضى الذين لم يصلوا بعد إلى مراحل متقدمة من المرض. وتولت مجموعة الأدوية اليابانية “إيساي” بالتعاون مع نظيرتها الأميركية “بايوجين” ابتكار العلاج الجديد الذي يؤخَذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين. وأكدت إدارة الأغذية والعقاقير في بيان أنّ الدواء الجديد يمثل “خطوة متقدمة في محاربة مرض الزهايمر بشكل فعّال”. ويطال هذا المرض نحو 6.5 مليون أميركي. ويستهدف الدواء الجديد، الذي يشكل “ليكانيماب” مكوّنه النشط، رواسب بروتين بيتا أميلويد. ومع أنّ السبب الواضح للإصابة بمرض الزهايمر لا يزال غير معروف، تُظهر أدمغة المرضى لويحات أميلويد تتشكل حول الخلايا العصبية وتدمرها على المدى البعيد. مجموعة الأدوية اليابانية "إيساي" تولت بالتعاون مع نظيرتها الأميركية "بايوجين" ابتكار العلاج الجديد الذي يؤخَذ عن طريق الوريد مرة كل أسبوعين ويتسبب ذلك في فقدان المرضى الذاكرة. وفي مراحل المرض المتقدمة، يصبح المرضى عاجزين عن القيام بالمهام اليومية أو حتى إجراء محادثات. واستندت إدارة الأغذية والعقاقير في موافقتها على نتائج تجارب سريرية أظهرت أنّ الدواء ساعد على تقليل عدد لويحات الأميلويد.وذكرت الإدارة أنّ نتائج التجارب السريرية التي أُجريت على نطاق أوسع، نُشرت حديثاً في إحدى المجلات العلمية ويُفترض أن تتلقى الإدارة الأميركية البيانات الكاملة في شأنها قريباً. وأجريت هذه التجارب على نحو 1800 مريض تمت متابعتهم مدة 18 شهراً، وتم التوصّل إلى أنّ التدهور المعرفي لدى المرضى الذين تلقوا علاج “ليكانيماب” انخفض بنسبة 27 في المئة. وتطرقت الدراسة إلى آثار جانبية حادة قد يتسبب فيها الدواء، إذ أُصيب بعض المرضى بنزف دماغي عقب تناوله. وسُجّلت وفاة مريض واحد تلقى العلاج. وقالت مجموعة من الخبراء في مقال نشرته مجلة “ذي لانست” العلمية في مطلع ديسمبر الماضي “بغض النظر عن هذه المخاوف، لا يزال يتعيّن إثبات أنّ ‘ليكانيماب’ سيحدث فرقاً كبيراً في محاربة مرض الزهايمر”. وأضافت إدارة الأغذية والعقاقير الأميركية إلى ورقة المعلومات الخاصة بالدواء تحذيراً من خطر حدوث نزيف. وأشار بيان صادر عن شركة “إيساي” إلى أنّ نحو مئة ألف شخص في الولايات المتحدة يمكنهم تلقي العلاج في غضون ثلاث سنوات، بغض النظر عن المعايير التي تحدد ما إذا كانوا أهلاً لتلقيه ضعف إدراكي خفيف وتأكيد وجود لويحات أميلويد). Thumbnail (و”ليكيمبي” هو ثاني علاج لمرض الزهايمر تجيزه إدارة الأغذية والعقاقير في الآونة الأخيرة، بعد “أدوهيلم” الذي جرت الموافقة عليه في يونيو 2021، وابتكرته أيضاً شركتا “إيساي” و”بايوجين” ويستهدف لويحات الأميلويد كذلك. وكان “أدوهيلم” أول دواء معتمد في الولايات المتحدة ضد المرض منذ عام 2003. إلا أنّ هذا العلاج أحدث جدلاً كبيراً، إذ عارضت وكالة الأدوية الأميركية رأي لجنة خبراء اعتبروا أن العلاج لم يثبت فاعليته بشكل كافٍ خلال التجارب السريرية. وقيّدت الوكالة في وقت لاحق استخدامه، حاصرة إياه في الأشخاص الذين يعانون حالات خفيفة من المرض. وأكّد تقرير للكونغرس الأميركي أخيراً أنّ سعر الدواء مرتفع (56 ألف دولار في السنة)، فيما أعلن نظام التأمين الصحي الفيدرالي “ميديكير” المخصص لكبار السن أنه لن يغطي تكاليفه إلا إذا أُخذ في إطار تجارب سريرية. وأعلنت “إيساي” في بيان أنّ الدواء الجديد سيكلّف المريض 26500 دولار في السنة، مشيرةً إلى أنّ طرحه بهذا السعر يهدف إلى تعزيز إتاحته للمرضى، وتقليص العبء المالي العام، ودعم استمرارية النظام الصحي. ولم يتم البت بعد في ما إذا كانت ستتحمل “ميديكير” تكاليف العلاج الجديد. وأكدت رئيسة جمعية “الزهايمر أسوسييشن” جوان بايك في بيان أنّ الأشخاص الذين يتعايشون مع هذا المرض المميت لا يمكنهم انتظار علاج معجزة، داعية “ميديكير” إلى الموافقة على تغطية تكاليف “ليكيمبي”. وأُجيز العلاج الجديد في إطار برنامج سريع لإدارة الأغذية والعقاقير، يتيح الموافقة الفورية على العلاجات التي تكافح الأمراض الخطرة التي لم يتم بعد اكتشاف أدوية مضادة لها. وفشل الباحثون منذ عقود في إحراز تقدّم فعلي في محاربة مرض الزهايمر، لذا يرى البعض أنّ “ليكيمبي” يمثل بصيص أمل. ولم يجر التوصل حتى اليوم إلى أي علاج شاف للزهايمر.