تدشين "برنامج الأدوية الواعدة" لزيادة الخيارات العلاجية وتسريع دخولها للسوق السعودي

  • 12/10/2023
  • 13:43
  • 5
  • 0
  • 0
news-picture

دشنت الهيئة العامة للغذاء والدواء، برنامج الأدوية الواعدة، الذي يسهم بالسماح بوصول علاجات نوعية بشكل سريع إلى المرضى في المملكة، وزيادة الخيارات العلاجية المتاحة للمريض في حال فشل الأدوية القياسية، وتقليل نفقات العلاج في الخارج عن طريق توفير الوصول المبكر للأدوية المبتكرة والحديثة، واختصار الفترة المطلوبة لدخول الدواء للسوق السعودي. والأدوية الواعدة هي تلك التي أكملت مراحل الدراسات السريرية وأظهرت فعالية وسلامة واعدة، وأثرا علاجيا واضحا لأمراض مستعصية أو نادرة أو لها انتشار عالبالمجتمع ومن المعايير اللازمة للحصول على تصنيف الدواء الواعد، استهداف الحالات الخطرة المنهكة أو المهددة للحياة، وأن تكون الفوائد المرجوة للدواء تفوق الآثار الضارة المحتملة، وأن يكون المستحضر له ميزة كبيرة مقارنة بما هو مستخدم حاليا، إضافة إلى عدم تسجيله لدى أي سلطة تنظيمية في وقت تقديم الطلب للتسجيل.

مشاركة :