«الغذاء والدواء» تحذّر الحوامل من عقاقير لعلاج حب الشباب

  • 5/14/2014
  • 00:00
  • 8
  • 0
  • 0
news-picture

حذّرت الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام الأدوية المحتوية على مادة الايزوتريتينوين Isotretinoin المستخدمة لعلاج حب الشباب قبل وأثناء الحمل، التي تستخدم حالياً ضمن ثلاثة أدوية مسجلة ومسموح بتسويقها في المملكة تحوي مادة الايزوتريتينوين بالأسماء التجارية الآتية ROACCUTANE ،CURACNE ،XERACTAN وأوضحت الهيئة في بيان صحافي أمس، أنه من شروط استخدام المستحضر التأكد التام من عدم حصول الحمل قبل وبعد البدء في استخدامه، مشددة على ضرورة التقيد بالإرشادات الخاصة باستخدامه، ومنها ضرورة استخدام طريقتين مختلفتين لمنع الحمل عند النساء قبل شهر من بدء العلاج، وطوال فترة العلاج، ولمدة خمسة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج. وأشارت إلى أنها أطلقت برنامجاً أخيراً، يهدف إلى تقليل فرص حدوث تشوهات خلقية للأجنة، ربما تنتج جراء استخدام الأدوية المحتوية على مادة الايزوتريتينوين، ويشمل البرنامج توزيع دليل إرشادي لمستخدمي الدواء، ونموذجاً للموافقة قبل استخدام الدواء للتأكد من معرفة المريض بتبعات استخدامه قبل وأثناء الحمل، كما يشمل البرنامج على رسائل توعوية للممارسين الصحيين. ودعت الصيادلة المتخصصين إلى تسليم الملفات لمستخدمي المستحضرات كافة، ويمكن الحصول على النسخ المعتمدة من خلال الموقع الإلكتروني للهيئة، مطالبة المرضى والممارسين الصحيين بإبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية، وبإرسالها من طريق نماذج الإبلاغ الإلكترونية. حب الشبابالسعوديةالغذاء والدواء

مشاركة :