حذرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع من صرف مستحضر دوائي، قد يسبب الوفاة، ووسيلة طبية تسبب مضاعفات صحية خطرة على صحة المرضى، ووجهت تعميمات إلى كافة الجهات الصحية، لاتخاذ ما يلزم لحماية المرضى . ووجهت الوزارة تعميماً إلى جميع المنشآت الصحية، وممارسي الرعاية الصحية بالقطاع الصحي الخاص بدبي، تحذر من خلاله من المستحضر الدوائي" ESBRIET Pirfenidone"، المستخدم لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب، وذلك بعد الإبلاغ حديثا عن آثار جانبية خطرة للدواء على الكبد، وقد يسبب الوفاة في المرضى الذين يستخدمون المادة الدوائية بيرفينيدون، وعليه سيتم تحديث النشرة الداخلية للدواء لتشمل الإصابات الخطيرة على الكبد وإضافة توصيات ومراقبة المرضى عند صرف الدواء. وأوضحت الوزارة أن المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية الدواء، وأخيراً تم الإبلاغ عن آثار جانبية خطيرة على الكبد، خلال الأشهر الأولى من العلاج، وعليه يجب التحقق من مستوى إنزيمات الكبد قبل بدء العلاج وبعد ذلك على فترات شهريه ولأول 6 أشهر ثم بعد كل 3 أشهر ، كما يجب قياس اختبارات وظائف الكبد على الفور في المرضى الذين يبلغون عن أعراض قد تشير إلى الإصابة في الكبد والتي تشمل التعب، فقدان الشهية، وعدم الراحة في أعلى البطن الأيمن، البول داكن اللون او اليرقان . وأصدرت الوزارة تعميما آخر وجهته إلى كافة المنشآت الصحية، تحذر من تشغيلات من الوسيلة الطبية IMAGER II 5F Angiographic catheters ، والتي تستخدم للقسطرة الوعائية . ولفتت الوزارة إلى أن سبب التحذير، جاء بسبب وجود احتمالية انفصال طرف القسطرة أثناء إجراء العمليات الجراحية للمريض، والتي قد تؤدي إلى الحاجة لإجراء عملية جراحية أخرى لإزالة طرف القسطرة من الأوعية الدموية للمريض، كما قد تؤدي إلى بقاء المريض في المستشفى لمدة أطول، كما أن هناك ايًضا احتمالية حدوث إصابات خطيرة كانسداد مجرى الدم أو السكتة الدماغية أو الوفاة. وأوصت بسحب التشغيلات المتأثرة من مخزون المستشفى، والتوقف عن استخدام التشغيلات، وإعادة التشغيلات المتأثرة الى الشركة المصنعة ، علما أن المنتج غير مسجل لدى الوزارة.ShareطباعةفيسبوكتويترلينكدينPin Interestجوجل +Whats App
مشاركة :