Pfizer/BioNTech Kovid-19 aşısının acil kullanımı için ABD Gıda ve İlaç Dairesine başvuruda bulundu

  • 11/20/2020
  • 00:00
  • 9
  • 0
  • 0
news-picture

ABD merkezli ilaç şirketi Pfizer, Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ile koronavirüse karşı ortaklaşa geliştirdiği aşının acil kullanım onayı için bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) başvuruda bulundu. Yeni tip koronavirüs (Kovid-19) salgınında birçok ülke ikinci dalga ile mücadele ederken, ABDli ilaç devi Pfizer ile Alman biyoteknoloji şirketi BioNTech ortaklaşa geliştirdiği "BNT162b1" adlı koronavirüs aşısının geçtiğimiz 18 Kasımda virüsü önlemede yüzde 95 etkili olduğunu duyurmuştu. İlk önce Avrupa İlaç Ajansına (EMA) başvuran Pfizer ve BioNTech, şimdi de ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) acil kullanım onayı için başvuruda bulundu. Pfizer tarafından yapılan açıklamada, aşının acil kullanım izni için bugün ABDli sağlık düzenleyicilerine başvuruda bulunduklarını bildirdi. Pfizerin CEOsu Albert Bourla yaptığı açıklamada, "ABDde onay, dünyaya Kovid-19 aşısı sunma yolculuğumuzda kritik bir kilometre taşını temsil ediyor ve artık aşımızın hem etkililiği hem de güvenlik profilinin daha eksiksiz bir resmine sahibiz" dedi. Şirket yetkilileri, FDAnın acil kullanım onayını Aralık ayı ortasına kadar vermesini bekliyor.

مشاركة :