ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) Danışma Kurulu’nun Pfizer ve BioNTech şirketlerinin geliştirdiği Kovid-19 aşısının onaylanması tavsiyesi üzerine FDA’nın verdiği acil kullanım iznine göre, iki şirket 15 Aralık Salı gününden itibaren 22 milyon doz aşı dağıtmaya başlayacak. Aşının acil kullanımı 4’e karşı 17 oyla onayladı. Danışma Kurulu’nda bir üye, bir gün boyunca süren toplantının ardından çekimser kalma kararı aldı. Oylamada, aşının faydalarının 16 yaş ve üstü insanlar için risklerine göre daha ağır bastığını söyledi. Ülkede can kaybı 290 bine ulaşırken ve kaydedilen vaka sayısı ise 14,8 milyonu aştı. Pfizer Aşı Araştırma ve Geliştirme Bölüm Başkanı Kathrin Jansen, Aşı ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi’ne verdiği demeçte “Salgının kontrolden çıktığını ve aşı uygulamasının acil bir ihtiyaç olduğunu” söyledi. FDA, şirket tarafından yürütülen klinik araştırma kapsamında aşı olan hastaların genellikle aşının enjeksiyon bölgesinde tahriş, yorgunluk, baş ağrısı, kas ağrıları, titreme, eklem ağrısı ve ateş gibi reaksiyonlar gösterdiklerini bildirdi. FDA ve iki şirket, 16 yaş ve üzeri toplam 43 bin 448 hastayı kapsayan klinik araştırmalarda aşı yapılan yaklaşık 19 bin hastanın sağlığının iyi olduğuna yönelik verileri yayınladı. FDA Danışma Kurulu’nun acil kullanım izni verme kararı ile aşının dağıtımının önünü açıyor, halk sağlığı krizinin boyutu ve aşının yüzde 95 oranında etkili ve güvenli olduğunu gösteren bilimsel analiz göz önüne alındığında aşı dağıtımın çok yakın bir zamanda başlaması bekleniyor. Başkan Donald Trump cuma günü FDA’yı “Büyük, yaşlı ve yavaş bir kurbağa” olarak nitelendirerek henüz aşı izni vermediği için eleştirdi ve Twitter hesabı üzerinden paylaştığı yazıda onlardan “Oyun oynamayı bırakmalarını ve hayat kurtarmaya başlamalarını” istedi. İngiliz yetkililerin Pfizer şirketine aşıyı dağıtmaya başlanması için yeşil ışık yakmasının ardından, aşı olan hastalardan en az ikisi alerjik reaksiyon gösterdi. Bu gelişmenin ardından FDA üyelerinden birçoğunun Pfizer şirketine bu konuda daha fazla araştırma yapması çağrısında bulunmalarına neden oldu. Pfizer perşembe günü FDA’ya yaptığı sunumda, 2021 Nisan ayına kadar biyolojik lisans olarak bilinen, tam kullanım onayı almak için talepte bulunmayı planladığını söyledi. FDA ise aşıların ne kadar süre bağışıklık kazandıracağı sorusu dahil olmak üzere mevcut durumda ve ileriki çalışmalarda aşıların kullanımı takip edeceğini belirtti. Harvard Üniversitesi’nde Mikrobiyolog olan Eric Rubin “Wall Street Journal” gazetesine verdiği röportajda, “aşının etkinliğinin yüksek ve başarılı” olduğunu belirtirken Chicagodaki Rosalind Franklin Bilim ve Tıp Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanı Dr. Archana Chatterjee acil kullanım tavsiyesine karşı çıktığını çünkü 16-17 yaşlarındaki çocukların acil kullanım iznine dahil edilmelerini gerekli hale getirecek yeterli verinin olmadığını söyledi. Chatterjee verdiği röportaj sırasında “Çocuklar yüksek riskli grup değiller ancak endişelerim, verilerin 16 ile 17 yaş arasındaki çocuklar için çok sınırlı olduğu yönündeydi.” ifadelerini kullandı. Bu nedenle karşı oy kullandığını söyleyen Chatterjee, bunun yanı sıra aşının yetişkinler için faydalarının risklerden daha ağır bastığını da belirtti. Michigan Üniversitesi Tıp Fakültesinde Virolog olan Oveta Fuller ise, verdiği röportajda klinik araştırmaya katılanlara ilişkin en az iki aylık daha veri görmek istediğini bunun aşının bulaşmayı azaltıp azaltmadığını belirlemeye yardımcı olabileceğini belirterek aşının acil kullanım iznine karşı çıktı.