أعلنت مجموعتا فايزر وبايونتيك اللتان تملكان حالياً ترخيص الاستخدام الطارئ للقاحهما المضاد لكوفيد-19، الجمعة، أنهما قدّمتا لوكالة الأدوية الأمريكية طلب ترخيص كامل لاستخدام لقاحهما للأشخاص الذين تفوق أعمارهم 16 عاماً. وكانت السلطات الصحية منحت في 11 ديسمبر/ كانون الأول لهذا اللقاح ترخيصاً مؤقتاً أو مشروطاً، وهو تدبير مخصص للاستجابة لوضع طارئ على غرار الوباء. ويمكن إبطال هذا الترخيص أو تغييره في حال ظهرت معطيات جديدة حول فعّالية اللقاح أو سلامته في وقت لاحق. وأوضحت المجموعتان، في بيان الجمعة، أن أكثر من 170 مليون جرعة من اللقاح سُلّمت للسلطات الأمريكية. وأكد رئيس شركة فايزر ألبرت بورلا الثلاثاء أثناء نشر النتائج التي حققتها المجموعة، أنه يعتزم تقديم ملف جديد للحصول على ترخيص كامل هذا الشهر. وأشار البيان إلى أن آلية كهذه “تتطلب بيانات متابعة على مدى أطول ليتم قبولها والموافقة عليها”. والهدف من ذلك هو الحصول على الضوء الأخضر الكامل من أدارة الأغذية والأدوية الأمريكية “في الأشهر المقبلة”. وقال المدير العام لمختبر بايونتيك أوغور شاهين، إن تقديم الملف “هو مرحلة مهمة لبلوغ المناعة الجماعية واحتواء (كوفيد-19) في المستقبل”. وستقدم المجموعتان تدريجياً إلى الوكالة التحاليل الأحدث للتجارب السريرية، مع بيانات عن فعّالية وسلامة اللقاح بعد 6 أشهر من حقن الجرعة الثانية. وأشارتا إلى أنهما ستقدمان “في الأسابيع المقبلة” معطيات إضافية حول عملية التصنيع.