شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أنها لن تفسح أي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة المعقمة (Class I Sterile) أو التي تملك خاصية القياس (Class I Measure) إلا بعد حصولها على إذن تسويق ساري الصلاحية، وذلك اعتباراً من 25/09/1437هــ الموافق 30/06/2016م. وذكرت الهيئة أن ما عداه من الأجهزة الطبية المنخفضة الخطورة والتي لا تندرج ضمن هاتين الفئتين، فستصدر الهيئة إعلاناً إلحاقياً بخصوصها، مشيرة إلى أن هذا الإجراء يأتي استكمالاً لخطة الإنفاذ المرتبطة بالإذن بالتسويق للأجهزة والمنتجات الطبية في السوق السعودي. ودعت الهيئة العامة للغذاء والدواء المصنعين والممثلين القانونين إلى ضرورة الحصول على الإذن التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية قبل التاريخ المحدد لتلافي أي تأخير أو رفض لفسح تلك الأجهزة أو المنتجات الطبية. رابط الخبر بصحيفة الوئام: «الغذاء والدواء» تشترط إذن تسويق لفسح أي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة