شددت الهيئة العامة للغذاء والدواء على أنها لن تفسح أي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة المعقمة (Class I Sterile) أو التي تملك خاصية القياس (Class I Measure) إلا بعد حصولها على إذن تسويق ساري الصلاحية، وذلك اعتبارًا من 25/09/1437هـ الموافق 30/06/2016م. وذكرت الهيئة أن ما عداه من الأجهزة الطبية المنخفضة الخطورة والتي لا تندرج ضمن هاتين الفئتين، فستصدر الهيئة إعلانًا إلحاقيًا بخصوصها، مشيرة إلى أن هذا الإجراء يأتي استكمالاً لخطة الإنفاذ المرتبطة بالإذن بالتسويق للأجهزة والمنتجات الطبية في السوق السعودي.