وقف مضاد حيوي وتعليق منتجين لضغط الدم والكوليسترول

  • 10/11/2018
  • 00:00
  • 3
  • 0
  • 0
news-picture

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع 4 تعاميم لسحب تشغيلات من مستحضر دوائي يستخدم كمضاد حيوي، إضافة إلى سحب جميع التشغيلات، وتعليق تسجيل 3 مستحضرات أحدها لعلاج ضغط الدم وآخر لارتفاع الكوليسترول لفشلهما في مشروع التكافؤ الحيوي، بناء على ما ورد من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون الخليجي، والثالث مضاد حيوي مادته الفعالة غير مطابقة للمواصفات، إلى أن يتم الانتهاء من التحقق من جودة المستحضرات.وصرح الدكتور أمين حسين الأميري، الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، رئيس اللجنة الوطنية العليا لليقظة الدوائية، أن التعاميم الصادرة جاءت بناء على القرار الوزاري رقم (366) لسنة 2010م بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية، و في إطار استراتيجية الوزارة لبناء أنظمة الجودة والسلامة والصحية والدوائية وفق المعايير العالمية. وتقرر سحب وتعليق تسجيل المستحضر الدوائي Amoclan Suspension المستخدم كمضاد حيوي بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب 4 تشغيلات من المنتج المذكور أعلاه، بعد تحليل للمنتج قام به مختبر مراقبة الجودة المركزي التابع للمديرية العامة للصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة بسلطنة عمان، وأظهر عدم مطابقة مواصفات المادة الفعالة Amoxycillin، وبسبب فشل تشغيلتين أخريين لنفس المنتج.وتقرر سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل للمستحضر الدوائي tabletsF.C T mg40 10, 20, LIPOMAX لعلاج ارتفاع في مستوى الكولسترول بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل للمنتج المذكور أعلاه بجميع تركيزاته، والمستخدم لعلاج ارتفاع في مستوى الكولسترول في الدم. وسحب جميع التشغيلات وتعليق التسجيل للمستحضر الدوائي: Angiotec 5, 10 & 20 mg Tablets لعلاج ارتفاع ضغط الدم بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بخصوص سحب جميع التشغيلات وإلغاء التسجيل للمنتج المذكور أعلاه بجميع تركيزاته، والمستخدم لعلاج ارتفاع في ضغط الدم والذي يحتوي على المادة الفعالة (Enalapril Maleate). كما سيتم سحب ثلاث تشغيلات من المستحضر الدوائي Daroxime 500mg Tablets المستخدم كمضاد حيوي.

مشاركة :